주특기 제약/바이오(Bio)주들의 부활없이 연말장을 맞이하고 있고 그 초단기대박계획(MOAI) 예비운용에서도 기대할 것이 없을듯하네요^^ 현재 콘텐츠와 엔터테인먼트로 급격히 이동

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 아따아... GS그룹의 메디트 인수라...?? 거기에 3년반만에 코오롱티슈진의 재상장이 허가돼 내일부터 거래/매매가 재개된다고...?? 주요 제약/바이오(Bio)주들이 날아간 날

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 주요 제약/바이오(Bio)주 동향이요...?? 월초 바이오젠의 치매약관련 초대형 호재에도 맥없고요^^ 10월하순 이 행사관련 재료들을 좀 보고는 있는데, 큰 기대는 안합니다...

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 [인사이드 스토리]아티바 상장 접은 녹십자, 반전 꾀할까...

 최근 녹십자홀딩스·지씨셀의 미국 관계사 '아티바 바이오테라퓨틱스'(아래 아티바)가 나스닥 상장 계획을 철회했습니다. 아티바는 지난 1일 미국 증권거래위원회(SEC)에 기업공개(IPO) 자진 철회 신고서를 제출했습니다.

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 녹십자 측은

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 인플레이션, 고물가·고환율·고금리, 우크라이나 전쟁 등에 따른 경제 상황 악화에 따라 심사숙고해 내린 결정'이라고 밝혔는데요. 앞서 아티바는 지난해 4월 증권신고서를 제출하면서

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 IPO를 통해 1억달러(약 1100억원) 규모의 자금 조달 계획을 밝힌 바 있습니다.

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 아티바는 지난 2019년 녹십자홀딩스와 지씨셀(전 녹십자랩셀)이 면역세포 치료제 개발을 위해 미국 샌디에이고에 설립한 NRDO(No Research, Development Only) 기업입니다.

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 NRDO는 신약 후보물질을 직접 발굴하지 않고 외부에서 도입해 빠르게 임상 단계에 진입, 개발에 집중하는 사업 모델입니다.

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 아티바는 녹십자랩셀로부터 면역세포 치료제 관련 후보물질을 도입해 개발을 진행 중이고요. 아티바 설립 당시 녹십자홀딩스와 녹십자랩셀의 지분 출자 비율은 각각 54%, 31%였습니다.

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 녹십자는 오랜 기간 면역세포 항암제 분야에 공들여왔습니다. 면역세포 항암 치료는 암을 직접 표적하는 게 아니라, 면역세포의 면역 기능을 강화해 간접적으로 암을 없애겠다는 아이디어입니다.

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 우리 몸속 면역세포는 △선천면역계(NK세포·대식세포)와 △적응면역계(T세포·B세포)로 나뉩니다. T세포를 조작한 CAR-T세포 치료제는 암을 완치할 수 있다는 기대를 모으고 있고요.

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 NK세포 치료제는 부작용이 심각하고 고형암에 효과가 없는 T세포 치료제의 단점을 극복할 수 있을 것으로 주목받고 있습니다. 녹십자는 지난해 11월엔 녹십자랩셀과 녹십자셀(전 이노셀)을 합병, 지금의 지씨셀을 출범시켰습니다.

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 녹십자랩셀은 NK세포 치료제 연구개발(R&D) 역량을, 녹십자셀은 세포 치료제 위탁개발생산(CDMO) 및 상업화 역량을 보유하고 있었는데요.

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 지씨셀은 사업부문을 일원화해 글로벌 세포 치료제 분야의 강자로 거듭나겠다는 목표를 내놨습니다. 이후 미국 세포 치료제 CDMO 기업 '바이오센트릭'을 인수하며 북미 지역 공략에도 본격적으로 나섰습니다.

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 아티바 역시 녹십자의 세포 치료제 사업에 중요한 역할을 맡고 있습니다. 아티바가 지씨셀로부터 NK세포 치료제 기술을 도입한 만큼, 아티바의 개발 성과에 따라 지씨셀도 단계별 기술료(마일스톤)을 받습니다.

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 아티바는 설립 2년 만에 다국적 제약사 머크(MSD)에 CAR-NK 플랫폼을 약 2조원에 기술수출(L/O)하며 두각을 드러냈습니다. 당시로선 역대 NK세포 치료제 L/O 계약 중 두 번째로 높은 금액이었습니다.

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 또 주력 파이프라인인 항체 치료제 병용 제대혈 유래 NK세포 치료제 'AB101'은 최근 임상2상에 돌입했습니다. 다만, 세포 치료제의 경우 R&D뿐만 아니라 제조와 생산에도 막대한 비용이 필요합니다.

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 환자의 혈액에서 뽑은 세포로 만드는 복잡한 공정 때문입니다. 개발 단계가 진척될수록 R&D 비용은 더욱 증가합니다.

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 증권신고서에 따르면 아티바의 R&D 비용은 지난 2019년 120만달러(약 17억원)에서 2020년 1380만달러(194억원)로 대폭 증가했습니다. 아티바는 IPO를 통해 조달한 금액을 R&D에 사용할 예정이었고요.

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 회사는 IPO 이후 오는 2023년까지 CD19 CAR-NK세포 치료제 'AB-202'의 임상시험계획(IND)을 제출하겠다는 계획도 발표한 바 있습니다. 아티바의 나스닥 상장 계획이 무산되면서 임상 계획에도 차질이 생길 전망입니다.

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 여기에 녹십자홀딩스와 지씨셀의 주가 흐름에도 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 올 상반기 기준 녹십자 계열사의 아티바 지분은 27.83%(녹십자홀딩스 19.4%·지씨셀 8.43%)였습니다.

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 녹십자홀딩스가 보유한 아티바의 장부가액은 414억원이었고요.

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 아티바가 나스닥에 성공적으로 안착하면 녹십자홀딩스와 지씨셀도 지분 가치 상승 등의 간접적 수혜를 누릴 수 있었죠. 실제 지난주 아티바의 상장 철회 발표 직후 지씨셀 주가는 큰 폭으로 하락했습니다.

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 녹십자 측은 아티바의 임상은 계획대로 진행될 것이란 입장입니다. 현재 아티바의 재정 상태가 좋은 데다 글로벌 경제 불확실성이 완화되면 다시 IPO를 추진할 수 있다는 이유에서입니다.

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 회사는 오히려 이번 임상 철회로 아티바의 홍보 활동에 탄력이 붙을 것이라고 강조합니다.

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 녹십자 관계자는 'SEC는 상장을 앞둔 회사가 IPO 전에 침묵 기간(Quiet Period)을 갖도록 하기 때문에 아티바는 그동안 투자자와 소통에 많은 제한이 있었다'면서 'S-1 서류 철회로 적극적 홍보 활동이 가능해졌다'고 설명했습니다.

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 아티바는 상장 철회 발표 이틀 뒤인 지난 3일 독일 아피메드와 파트너십 계약을 발표했습니다. 이에 따라 주가도 회복하는 추세입니다. 상장은 미뤄졌지만, 아티바의 전망이 어둡지만은 않습니다.

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 아직 세계적으로 상용화된 NK세포 치료제는 없습니다. 바이오 업계는 아티바의 기술력을 높게 평가하고 있고요. 아티바가 NK세포 치료제 개발에 성공할 경우 바이오 업계에 새로운 획을 그을 것으로 기대됩니다.

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 하지만 상용화된 치료제가 없다는 것은 그만큼 개발 성공 확률이 낮다는 뜻이기도 합니다.

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 나스닥에 상장한 세포 치료제 기업 대부분이 임상1상에 머무르고 있는 상황인데요. 임상 도중 염색체 이상이나 사망 등 심각한 부작용 사례도 보고되고 있습니다. 인내를 갖고 아티바의 성과를 지켜봐야 할 것 같습니다.