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호재바람 불고 있는 새내기 바이오주…신테카바이오·메드펙토·천랩 등 이달 상장 예정 낙서판

얼마 전까지 새내기 바이오주들이 신라젠과 코오롱티슈진 사태의 역풍으로 고전을 면치 못했는데 서서히 진가를 발휘하고 있는 모습이다


대표적으로 노터스, 라파스, 리메드 등 새내기 바이오 코스닥주들이 점점 자리를 잡고 있는 모습이다. 또한 오는 16일에는 유전체 빅데이터 기반 AI 신약을 개발하는 신테카바이오가, 19일에는 바이오마커 기반 신약개발 메드팩토가 코스닥 상장이 예정돼 있다.

선민정 하나금융투자 연구원은 “바이오마커 기반의 신약개발 기업인 메드팩토가 오는 19일 코스닥에 상장될 예정이다. 최근 항암제 개발은 종양 미세환경의 조절을 통해 암의 성장과 전이 억제, 항암제 내성극복의 중요성이 부각되고 있다”면서 “이에 메드팩토는 바이오마커 기반의 신약개발 전문기업으로써 최신 항암제 개발 트렌드에 정확하게 부합해 항암제를 개발하고 있다. 종양미세환경 조절물질은 TGF-β1를 타켓으로 한 백토서팁은 약 8000억원 이상의 가치가 있다고 추정된다”고 설명했다.

인공지능 기반의 헬스케어 솔루션을 개발중인 의료 인공지능 스타트업 메디픽셀은 쿼드자산운용으로부터 10억원의 시리즈A 투자를 유치했다고 6일 밝혔다.

아울러 신약개발 기업 브릿지바이오테라퓨틱스, 마이크로바이옴 빅데이터 플랫폼 업체인 천랩도 올해 안으로 코스닥 상장을 목표로 하고 있다.

최근 제약·바이오주들이 다시 시장에서 활발해지고 있는 중에 대표적으로 SK바이오팜의 뇌전증치료제 ‘세노바메이트’는 미국 FDA 시판을 허가 받았으며 알테오젠은 최대 1조6190억원 규모의 기술 수출 소식이 전해지면서 신·코(신라젠, 코오롱티슈진) 바이오주의 상처에서 회복되고 있다. 



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바이오 열풍 다시 불까…'마이크로바이옴' 테마에 눈길 낙서판

바이오 열풍 다시 불까…'마이크로바이옴' 테마에 눈길


올해 바이오주 악재가 이어지면서 주춤했던 바이오 관련주들이 연말까지 점점 활기를 띠고 있다.

10일 한국거래소 기업공시채널에 따르면 12월에는 항암제 신약개발 회사인 메드팩토, 인공지능 기반 의료영상 진단 플랫폼인 제이엘케이인스펙션, AI신약개발 및 정밀의료서비스를 하는 신테카바이오, 마이크로바이옴 분석서비스를 제공하는 천랩 등 바이오 관련 종목들이 신규 상장에 나서고 있다.

12월 청약 일정의 대부분이 바이오 관련주인 셈이다.

이는 올해 바이오업계가 코오롱생명과학의 골관절염 유전자치료제 '인보사' 사태를 비롯해 한미약품 기술 수출 무산 소식 등으로 바이오업계가 몸살을 앓았던 것과는 다소 달라진 양상이다.

올해 상장한 기존 바이오주의 주가 흐름도 나쁘지 않다.

올해 9월말에 성장성 특례상장 케이스로 주목받으면서 상장 첫날 3만2천원에 최고가를 찍었다. 이후 부진한 흐름을 보이던 주가는 최근 4거래일 연속 하루에 3~6%대 상승하면서 2만3천원대를 기록하고 있다.

11월에 상장했던 티움바이오 역시 최고가 2만3천850원을 찍은 후 주춤하다 이날 12% 이상 급등했다.

젬백스 역시 지난 5일과 6일 각각 26.20%, 29.95% 급등하면서 눈길을 끌었다.

바이오주의 상승 곡선이 나타나면서 증권업계에서는 바이오주 열풍이 다시 힘을 받을지 주목하고 있다.

증시 전문가들은 최근 일부 바이오기업의 주가 수익률이 좋아진 점을 언급하고 있다.

최석원 이베스트투자증권 연구원은 "12월5일 종가 기준으로 연초대비 주가 퍼포먼스가 가장 뛰어난 제약, 바이오 종목은 뉴지랩, 젬백스, 셀리버리, KPX생명과학, 제일바이오 등"이라고 분석했다.

다만, 그는 "연초대비 코스닥 수익률은 -1.4%로 1개월 전보다 6.2%포인트 하락한 수치"라며 "코스닥 상장 제약/바이오 섹터의 연초 대비 수익률은 -27.6% 수준으로 1개월 전보다 6.9%포인트 하락한 수준"이라고 설명했다.

시장 일각에서는 내년에 바이오업종의 테마가 바뀔 수 있다는 관측도 나온다.

천랩이 오는 17~18일 청약을 앞두고 12~13일 수요예측에 들어가면서 시장의 이목이 집중되고 있어서다.

기술특례 상장에 나서는 이 회사는 생명정보 플랫폼이자 마이크로바이옴 분석서비스를 제공하는 회사다.

마이크로바이옴은 미생물(microbe)과 생태계(biome)를 합친 말로 유산균 등 장내 미생물을 활용하는 기술을 의미한다.

한 업계 관계자는 "그동안 바이오업계의 테마는 수없이 바뀌어왔다"며 "과거 유전자치료 등이 주목을 받았다면 내년에는 마이크로바이옴이 주목을 받을 가능성이 크다"고 말했다.





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바이오주 강세로 보는 현제 의약품 과연 한방이 가능할까

암진단 전문기업 젠큐릭스(대표: 조상래)는 삼성서울병원, 글로벌 제약사 화이자(Pfizer)와 공동으로 화이자(Pfizer)의 유방암 치료제인 입랜스(성분명: 팔보시클립)와 내분비 병용요법에 대한 평가와 젠큐릭스의 유방암 예후진단 검사인 진스웰 BCT의 약물 효능 표지자로서의 성능을 분석하는 임상시험을 내년 1월 개시한다고 밝혔다.


해당 임상시험은 2월 식품의약품 안전처로부터 의약품 임상 승인, 4월 의료기기 임상 승인을 각각 받았다. 이번 임상 시험은 삼성서울병원을 포함한 국내 다기관에서 578명의 조기 유방암 환자를 대상으로 진행될 예정이다.

글로벌 제약사 화이자의 입랜스는 치료 옵션이 제한적이었던 HR+/HER2- 유방암 분야에서 기존 단독요법 대비 약 2배 이상 개선된 무진행 생존기간 중간값(mPFS)으로 병용 효과를 확인한 전이성 유방암 치료제이다. 기존 항암화학요법보다 항암 효과가 우수하면서도 부작용이 적고, 하루 한 번 복용하는 경구제로 환자의 복약 편의성이 뛰어나다는 평가를 받고 있다.

젠큐릭스의 진스웰 BCT는 조기 유방암 환자의 원격전이 위험성을 예측하는 바이오마커기반 예후예측 분자진단검사로 한국인 환자를 대상으로 임상적 유효성이 검증된 유일한 검사이다. 국내 최초 식약처 의료기기 3등급 품목 허가와 유럽 인증(CE-IVD)를 획득하였다.

본 임상의 높은 임상적, 상업적 가치 덕분에 화이자의 글로벌 리뷰 커미티(Global Review Committee)에서는 막대한 연구비에도 불구하고 이를 2018년 9월 승인한 바 있으며, 젠큐릭스에서도 본 임상이 성공할 경우 높은 성장성이 기대되는 입랜스 처방을 위한 동반진단 검사의 근거로 사용될 수 있어 국내 뿐만 아니라 글로벌 시장 진출에도 박차를 가할 수 있을 것으로 예상하고 있다.

이번 임상시험은 수술을 받은 HR+/HER2-, 림프절 전이 3개 이하의 조기 유방암 환자를 대상으로 시행되며, 3년 무사건 생존 분석을 통해 진스웰 BCT 고위험군에 대한 입랜스의 효능을 평가한다. 기존 전이성 유방암 환자에게만 처방되었던 입랜스가 고위험군 조기 유방암 환자에게 확대 처방될 수 있을지 귀추가 주목된다.

젠큐릭스 조상래 대표는 “본 임상은 한 임상에 대해 식약처로부터 의약품과 의료기기 임상시험을 동시에 승인 받은 국내 첫 사례”라며 “글로벌 제약사 화이자에서도 대규모 투자를 하여 공동으로 진행하는 이번 대규모 임상시험은 미국이나 유럽에서 개발된 유방암 예후진단 검사들을 제치고 글로벌 제약사로부터 진스웰 BCT의 우수한 기술력을 인정받아 임상 파트너로 선정되었다는 점에서 상업적으로도 의미가 크며, 임상연구 결과를 바탕으로 화이자와 더욱 긴밀히 협력하여 글로벌 시장 진출에도 박차를 가할 계획”이라고 말했다.비아그­라사이트

코스닥 이전상장을 위해 최근 기술성평가를 진행 중인 젠큐릭스는 진스웰 BCT가 한국인을 포함한 동양인 유방암 환자에게 더욱 적합한 검사라는 점을 내세워 아시아 시장 진출에 박차를 가하고 있다. 중국 및 일본의 종합병원들과 공동임상연구를 진행 중이며, 올해 홍콩, 베트남, 태국, 필리핀 등 동남아시아 주요 국가들에서도 판매대리점을 지정하여 현지 영업활동을 활발히 진행하고 있다.





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