SAV001H 백신 http://blog.moneta.co.kr/blog.screen?blogId=sav001h sav001h ko Copyright ⓒ ㈜팍스넷 / SK텔레콤㈜, All Rights Reserved Wed, 25 Mar 2020 16:54:47 GMT [바닥찍고상승 님의 글] 2020 주주총회 후기(질의응답 내용) http://blog.moneta.co.kr/blog.log.view.screen?blogId=sav001h&logId=8368798 바닥찍고상승 2020.03.24 16:34 조회1559 작은글씨 큰글씨 출력하기 kimb님이 쓰신 주총후기도 참고하세요.https://finance.naver.com/item/board_read.nhn?code=040350&nid=122156314&st=&sw=&page=1오늘 주총에 30분정도 늦어서 처음에 김부회장이 개괄적으로 설명하는 부분은 듣지 못했습니다.혹시 누락된 내용있으면 댓글로 남겨주세요.아래는 질의 응답 내용입니다.1. FDA와의 사전 미팅 등 90%이상 모든게 다 준비는 완료되어 있다. gmp생산,테스트만 하면 IND신청이다.2. FDA에 인증 받은 시험기관에 의뢰해서 테스트 결과가 나와야한다. 더이상의 남아 있는 절차없다.기준은 10나노 이하인데 3나노 이하로로 시료가 잘나와서 1임상 때처럼 IND신청후 보완이 나올 가능성도 낮다. IND신청 후 1달이내에 허가가 나온다.3. 임상 준비는 코반스에서 계획은 다 되... sav001h Wed, 25 Mar 2020 16:54:47 GMT 바닥찍고상승 님의 글: 국제백신연구소(IVI) http://blog.moneta.co.kr/blog.log.view.screen?blogId=sav001h&logId=8368797 바닥찍고상승 2020.03.06 16:40 조회2196 작은글씨 큰글씨 출력하기 <<국제백신연구소는 UN개발계획(UNDP)의 주도하에 1997년에 설립된 비영리 국제기구로, 질병 퇴치 등 세계 보건 향상을 위해 백신 연구 및 개발을 수행하고 있다. 더 나은 백신을 만들어 특히 아시아, 아프리카 지역 개발도상국의 공중보건 프로그램에 도입함으로써 해당 국가의 건강수준을 높이는 데 목적을 둔다. 한국에 본부를 둔 최초의 국제기구로 40여개 국가와 세계보건기구(WHO)가 회원으로 참여하고 있다. 본부 건물은 서울대학교 캠퍼스 내에 위치했다. IVI는 (보통 개발도상국의) 자격을 갖춘 백신 제조업체와 제휴해 백신을 개발한다. 파트너십은 제조업체별로 달라지나, IVI는 공정개발 및 생산규모 확대, 임상개발, 등록 및 WHO 승인 획득에 필요한 기술 이전과 기술 및 재정적 지원을 제공한다.>>국제백신연구소(IVI)는 그동안 함께 작업했던 수많은 바이오 기업중에 코로나... sav001h Wed, 25 Mar 2020 16:53:54 GMT 주총후기: 책임론 2020-03-24 http://blog.moneta.co.kr/blog.log.view.screen?blogId=sav001h&logId=8368794 바닥찍고상승님이 주총후기를 상세하게 잘 올려 주셨네요.특별히 누락되었거나 변경해야 할 부분은 없어 보입니다.  수고하셨습니다. 나름대로 주총에 대한 견해를 올려본다. 작년 주총과 달리 진한 흙색으로 염색한 김부회장의 모습이 어쩐지 어색하다.젊어 보이긴 하나 흰머리에서 묻어나오는 연륜이 사라졌다고나 할까. 1.    배양액 교체로 인한 HIV 세균 배양 지연 HIV 세균 배양이 상대적으로 위험하고 어렵다는 것은 알고 있지만 이번 케이스는 BIOMARC사의 어처구니없는 실수로 보인다. 프로의 세계에서 있을 수 없고 있어서는 안되는 “일못”의 전형적인 예다.  김 부회장과 이상균 박사가 부랴부랴 BIOMARC사를 방문한 것도 이 때문으로 보인다. 2.    GMP생산과 IND신청  ... sav001h Wed, 25 Mar 2020 16:46:02 GMT Worst Scenario: 예방백신 VS 치료백신 http://blog.moneta.co.kr/blog.log.view.screen?blogId=sav001h&logId=8368793 SAV001H 2019.11.20 11:38 조회2187 수정 삭제 작은글씨 큰글씨 출력하기 SAV001H백신처럼 사멸화된 HIV를 동일하게 사용한 IRBP의 Remune사백신은 왜 미국FDA로부터 예방백신이 아닌 치료백신 희귀약물로 지정되었는가? 미국FDA와의 사전미팅에서 SAV001H백신이 치료백신과 예방백신으로서의 가능성이 동시에 논의되는 것을 보면 해당 질문에 대한 합리적 추정은 주주의 입장에서 매우 중요하다. 지금까지 밝혀진 연구결과에 의하면 HIV예방에 핵심역할을 담당하는 HIV단백질은 HIV 트라이머가 있는 외피(ENV)단백질 GP120이다. 이 GP120은 리뮨백신의 HIV 사멸화 과정에서 소멸된다.  반면 SAV001H백신은 GP120을 온전하게 보존하는데 성공한다. 바로 이 점때문에 SAV001H백신이 동시에 치료 및 예방백신으로서 대두되는 것이다. 글로벌신약... sav001h Wed, 25 Mar 2020 16:44:04 GMT 얇디얇은 http://blog.moneta.co.kr/blog.log.view.screen?blogId=sav001h&logId=8368792 SAV001H 2019.11.15 17:32 조회1659 수정 삭제 작은글씨 큰글씨 출력하기 한때 생업에 지장이 있을 정도로 SAV001H백신에 빠졌다.지나친? 나의 노력에도 SAV001H백신에 대한 시장의 반응은 싸늘했다.  SAV001H 백신에 대한 시장의 불신, 그 냉혹한 현실을 바꾸고자 했던 내 무모함은 여전히 무모하다.희망이 보이는 것은 나와 같은 생각을 가진 이가 하나 둘 늘고 있는 점이다.이들의 집단 지성과 믿음은 이들을 넘어시장의 불신을 조금씩 불태우고 있다.분명한 점은 SAV001H 백신의 성공 가능성, 즉 그것이 예방 또는 치료의 형식이든상업화의 가능성은 상대적으로 높다고 본다.IRBP의 최근 보도자료를 보면내년 하반기를 리뮨치료백신의 PDUFA goal date즉 미국시장예상 허가판단일로 보고 있다.리뮨치료백신이 SAV001H... sav001h Wed, 25 Mar 2020 16:43:22 GMT