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 에스씨엠생명과학, 췌장염 줄기세포치료제 임상 유효성 확인...

 에스씨엠생명과학(SCM생명과학)이 급성 췌장염 줄기세포치료제 후보물질의 임상 2a상 시험에서 유효성을 확인했다.

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 SCM생명과학은 지난 1일 열린 제6회 소화기연관학회 국제소화기학술대회(KDDW 2022)에서 급성 췌장염 줄기세포치료제 후보물질 SCM-AGH의 임상 2a상 시험 결과를 발표했다고 2일 밝혔다.

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 이 발표에 대한 초록은 최우수 초록으로 선정됐다.

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 임상 2a상 시험 결과를 살펴보면 SCM-AGH 투여 후 3일이 지난 뒤 급성단백수치(CRP)와 염증을 촉진하고 항염특성을 지녀 질병 상태에서 수치가 높아지는 인터루킨-6(IL-6)이 유의하게 감소했다.

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 약물을 투여하고 나서 7일이 지났을 때에는 장기부전 정도를 측정하는 평가점수(MMS)가, 28일이 지난 후에는 전산화 단층촬영 중증도 지수(CTSI)가 각각 감소했다.

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 임상 2a상 시험 결과 발표를 맡은 신일상 순천향대학교 부천병원 교수는 '동종 골수유래 줄기세포는 중등증에서 중증의 급성 췌장염 환자에서 안전하게 투여할 수 있으며 초기 항염증 효과를 나타낼 수 있다'고 설명했다.

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 에스씨엠생명과학은 이번 임상 2a상 시험 결과를 학술 논문으로 게재하고 2023년 5월 열리는 미국 소화기학회(DDW) 구두 발표 채택을 위해 초록을 제출할 예정이다.

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 내년 식품의약품안전처(식약처)에 SCM-AGH의 유효성을 확증하기 위한 임상 2b상 시험계획(IND)을 신청할 계획이다. 임상 2b상 시험을 성공적으로 마무리하면 SCM-AGH의 조건부 품목허가를 신청해 조기 사업화에 나설 방침이다.

 [특징주]SCM생명과학, 췌장염 치료제 2a상 효과 확인에 ‘上’

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 급성 췌장염 줄기세포치료제 ‘SCM-AGH’의 임상 2a상에서 유효성을 확인했다는 소식에 상한가에 직행했다. 2일 마켓포인트에 따르면 오전 9시11분 SCM생명과학은 전거래일 대비 29.87% 상승한 7000원에 거래되고 있다.

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 SCM생명과학은 임상 2a상에서 장기부전을 동반하거나 전산화단층촬영 중증도지수(CTSI)가 4 이상인 급성 췌장염 환자 36명을 대상자로 후보물질의 유효성을 입증했다고 밝혔다.

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 SCM-AGH 투여 후 7일차에 장기부전 정도를 측정하는 평가점수(Modified Marshall Score)가 감소하고 28일 차에는 CTSI가 감소하는 경향을 보였다고 설명했다.

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 또 투여 후 3일 시점에서 CRP(C-Reactive Protein) 및 IL-6(Interleukin-6)가 유의하게 감소했다고 부연했다.