그 아스트라제네카가 개발중인 백신에 대한 의구심이 일고 있는 중이다...!!!!! 내 볼때는 현재 변이중인 코로나 바이러스 상황으로 봤을때 화이자/모더나꺼도 위험...!!!!!

http://blog.daum.net/samsongeko/10323

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 팔이 거위알만해졌다고...?? 전세계적인 경제적 이권을 위해서 글로벌인들을 사지로 몰고 있는 서양 제약업계를 누군가 강력하게 통제해야 한다는 것이 내 생각이다...!!!!!

http://blog.daum.net/samsongeko/10296

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 월가, 뭔가 미심쩍고 그 백신개발이 상용화의 대량 제조로 어렵다는 것을 뻔히 알면서도 자국 상황 진정용인지 광분들 한다... 내 볼때는 일본이 입도선매한 것도 받기 힘들다...

http://blog.daum.net/samsongeko/10293

 NYT “아스트라제네카, 백신효력 의구심 커져”

 용량 잘못 투여등 실수에다 실험 대상자에 고령층은 없어...

 긴급사용승인 못 받을 수도...

 영국 제약회사 아스트라제네카가 옥스퍼드대와 공동 개발 중인 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 신뢰도에 의문이 커지고 있다. 연구 과정에 실수가 있었으며 일부 데이터 누락 등도 발생해 실제 접종이 늦어질 수 있다는 평가도 나온다.

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 25일 뉴욕타임스(NYT)는 최근 아스트라제네카사의 백신이 임상시험에서 90%까지 효과를 보이며 환영받았지만

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 이 결과가 백신 용량을 잘못 투여하는 등 치명적인 실수로 나온 점, 일부 데이터가 누락된 점 등을 고려할 때 전문가들은 정부의 긴급 사용 승인을 받을 수 있을지 의구심을 갖고 있다고 보도했다.

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 아스트라제네카는 최근 발표한 3상 임상시험 초기 데이터 분석 결과 백신의 면역 효과가 62%에서 90%까지 나타났으며 평균 70%라고 발표했다. 백신 총 2회 접종 모두 정상 용량을 투여했을 때는 62%의 면역 효과를 보였다.

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 반면 1차 때는 정상 용량의 절반을, 2차 때는 정상 용량을 투여한 경우 효과가 90%까지 증가했다.

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 연구진은 백신 투여량에 따른 효능 차이에 대해 명확히 설명하지 못했다. NYT는 “백신 투여량이 다른 것이 고안된 실험이 아니라 실수로 벌어졌다는 점에 대해 전문가들은 결과의 신뢰성에 의문을 제기하고 있다”고 설명했다.

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 연구 방식의 허술함도 잇달아 지적됐다.

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 실험 대상자들이 모두 55세 이하로 고령층의 데이터가 반영되지 못했다는 점도 뒤늦게 드러난 것. 또 전체 실험 참가자 중 131명의 코로나19 환자가 있었다고 밝혔을 뿐 정량 투약, 절반 투약 등에 참여한 구체적 환자 데이터도 공개되지 않았다.

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 또한 이번 발표는 영국과 브라질에서 각각 다르게 설계된 두 실험 결과를 종합한 것이어서 일반적인 백신 시험 관행을 벗어났다는 지적도 나왔다. 미 플로리다대 백신 시험 설계 전문가 내털리 딘 박사는 트위터에 “아스트라제네카의 백신 시험 결과는 투명성과 엄격성 부분에서 낮은 점수를 받는다”고 적었다.

 그 중국도 개발했다하지 러시아도 개발했다고 하니깐, 미국과 유럽 제약기업들도 쇼하고 있는 중~~~ 혈장이나 항체치료제라면 모를까, 코로나 바이러스는 백신개발이 불가능...!!!!

http://blog.daum.net/samsongeko/10272

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 코로나19 정말로 답이 없네~~~ 완전히 변동성 심한 게잡주처럼 움직인다는 이야기인데~~~ 상당한 기간동안 품고 살아가야 할 것 같다...!!!!!

http://blog.daum.net/samsongeko/10020

 연이은 실수에... 아스트라제네카 백신 의구심 커져...

 영국 제약사 아스트라제네카가 옥스퍼드대와 함께 개발 중인 코로나 백신 면역 효과의 신뢰성에 의문이 제기된다는 보도가 나왔다.

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 뉴욕타임스(NYT)는 25일(현지 시각) ‘실수를 인정한 뒤 아스트라제네카는 자사 백신과 관련한 난제에 직면한다’는 제목의 기사에서 “굉장해 보이는 백신의 효능이 추가 검사에서도 유지될 수 있을지 여부에 대한 의구심이 더해지고 있다”며

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 “전문가들은 아스트라제네카가 데이터를 공개했던 방식에서의 오류와 일련의 이상, 누락 등이 (임상 시험) 결과의 신뢰성을 약화시키고 있다”고 전했다.

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 앞서 아스트라제네카는 자사가 개발 중인 백신의 3상 임상시험 초기 데이터 분석 결과 백신의 평균 면역 효과가 70%라고 발표했다. 백신의 1회 접종분씩을 한 달 간격으로 2회 투여한 경우 면역 효과가 62%인 반면에,

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 1차 접종 때는 1회 접종분의 절반만 투여하고 2차 접종 때 1회분을 투여했더니 면역 효과가 90%까지 증가했다고 한다. 연구진은 복용량에 따라 면역 효과가 다른 원인을 아직 규명하지 못했다고 전했다.

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 그런데 이렇게 참가자들의 복용량이 달라진 게 연구진의 실수 때문이라고 아스트라제네카 측은 뒤늦게 시인했다.

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 메네 팡갈로스 아스트라제네카 부사장은 당초 연구진은 모든 참가자에게 1회분 전체를 투약할 생각이었지만, 측정 오류로 인해 절반만 투약하게 됐다고 밝혔다. 그러면서 “우리가 1회분의 절반을 접종한 것은 행운(serendipity)이었다”고 자평했다.

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 NYT는 전문가들을 인용해 임상시험 설계 단계에서 1회분의 절반을 투약할 때 백신 효능을 측정하도록 고안된 게 아니기 때문에 결과의 신뢰성에 의문이 제기된다고 지적했다.

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 또 첫 투약에서 1회분의 절반을 맞은 참가자들은 모두 55세 이하로, 고령층이 없었다는 점도 뒤늦게 드러났다.

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 이 사실은 아스트라제네카가 자진해서 밝힌 게 아니라 미국 정부의 백신 개발 프로젝트인 ‘초고속 작전(Operation Warp Speed)’의 책임자 몬세프 슬라위가 기자들과의 통화에서 언급해 알려지게 된 것이다.

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 아스트라제네카는 여기에 임상 데이터 분석 결과에서 핵심 정보도 누락했다. 아스트라제네카는 전체 시험 참가자 중 131건의 코로나 확진 사례가 나왔다고만 밝혔을뿐,

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 백신을 1차 접종때 절반만 투약한 집단, 두 차례 모두 1회 접종분을 투약한 집단, 위약을 투약한 집단에서 각각 몇 건씩 나왔는지는 공개하지 않았다.

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 여기에 이번에 공개한 분석 결과가 영국과 브라질에서 각각 다르게 설계한 임상시험 결과를 종합한 것이라는 점도 드러났다. 이는 약물과 백신 등의 임상시험 결과를 보고하는 표준 관행에서 벗어나는 일이다.

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 미 플로리다대의 백신 시험 설계 전문가인 나탈리 딘 박사는 “(관련한) 모든 정보가 어디서 왔고 어떻게 합쳐졌는지 파악할 수가 없다”며 “(아스트라제네카는) 그들이 보고한 백신 시험 결과에 관해 투명성과 엄격함에서 낮은 점수를 받는다”고 했다.

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 이밖에 임상시험과 관련한 중요 정보를 대중에 즉각 공개적으로 않고 투자자들과의 비공개 콘퍼런스콜에서만 밝힌 점 등도 문제로 지적되고 있다.

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 아스트라제네카 백신은 1회분 가격이 3~4달러 수준으로 다른 백신보다 싸고, 보관 온도도 섭씨 2~8도로 상대적으로 높아 주목을 받아왔다. 하지만 임상시험 과정에서의 실수 등은 아스트라제네카 백신에 악재로 작용할 전망이다.

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 NYT는 “전문가들은 미국 등의 규제당국이 아스트라제네카 백신의 긴급 사용을 신속하게 허가할 확률은 감소하고 있다고 말한다”고 전했다.