세계 최초 알츠하이머치매 자가줄기세포치료제 아스트로스템을 10회 모두 투여한 첫 환자와 의료 관계자 / 네이처셀 제공

 네이처셀, 알츠하이머치매 줄기세포치료제 미국 임상2상 순항

 첨단바이오기업 네이처셀(007390)의 세계 최초 알츠하이머치매 자가줄기세포 치료제 ‘아스트로스템’의 미국 1/2상 임상시험이 순항하고 있다.

 네이처셀은 아스트로스템의 미국 1/2상 임상시험에 참여한 첫 환자가 치료제 10회 투여를 완료했다고 4일 밝혔다. 네이처셀 관계자는 “현재까지 임상시험에서 중대한 이상 반응이나 부작용이 전혀 나타나지 않았다”며 “이는 배양된 자가지방줄기세포의 정맥 내 다회 투여에 대한 단기적인 안전성을 보여주는 결과”라고 밝혔다.

 아스트로스템은 네이처셀과 바이오스타 줄기세포기술연구원이 세계 최초로 개발한 정맥 내 줄기세포 투여 요법이다. 임상시험은 자가지방유래 줄기세포를 2주 간격으로 회당 2억셀 씩, 총 10회에 걸쳐 정맥 내에 투여하는 방식으로 진행한다. 지난 7월 처음 투여를 시작한 이후 현재까지 6명에게 투여됐으며, 최초 환자가 10회 차 투여를 마친 것이다.

 미국 임상을 진행 중인 LA지역 책임연구자 ATP 클리니컬 리서치 소속 알바 박사(Dr. Alva)는 “현재 진행 중인 임상시험은 획기적이고, 혁신적인 것이 분명하다”며 “알츠하이머 치매와 같은 심각한 신경 퇴행성 질환 치료를 위한 기술과 과학의 융합, 그리고 그 잠재력을 확인할 수 있어 매우 흥분되며 이번 임상시험에 큰 기대를 하고 있다”고 전했다.

 라 정찬 바이오스타 줄기세포 기술연구원장은 “초기 4명 환자의 안전성 데이터를 추가하고 올해 안으로 한국 식품의약품안전처에 동일 프로토콜로 임상시험 승인을 신청해, 미국과 한국에서 동시에 임상시험을 진행해 내년까지 완료할 계획”이라고 밝혔다.

 네이처셀, 전 워렌 버핏과는 달리 투자전술에서도 매입후 홀딩 전략은 사용하지 않는 차이가 있습니다. 조지 소로스류의 마켓 타이밍 전술(주요 급등 구간만 취한다는 것…)을 주력으로 합니다… 그러나 10월20일 초단기대박계획(MOAI) 예비운용이 시작한 날 그대로 들고 있었어도 이 시간까지 +300% 투자수익률이 나올 수 있었다는 것을 인정해야겠군요.. 지난달 끝난 MOAI 예비운용 성과는 +324% 였습니다... 12월4일부터 본운용 첫번째 들어가고 있는 중... 

 ( 최근 1개월(위)/3개월(아래)간 네이처셀의 일봉그래프 )

 네이처셀, 美 임상 알츠하이머 치매 줄기세포 치료제..단기 안전성 확인

 네이처셀(007390)은 세계 최초 알츠하이머치매 자가줄기세포 치료제 ‘아스트로스템’의 미국 1/2상 임상시험에서 첫 환자 대상으로 10회 투여를 완료하며 단기 안정성을 확인했다고 4일 밝혔다.

 아스트로스템은 네이처셀과 바이오스타 줄기세포기술연구원이 세계 최초로 개발한 정맥 내 줄기세포 투여 요법으로, 자가지방유래 줄기세포를 2주 간격으로 회당 2억셀 씩, 총 10회에 걸쳐 정맥 내에 투여하는 방식으로 진행한다. 지난 7월 처음 투여를 시작한 이후 현재까지 6명에게 투여되었으며, 최초 환자가 10회 차 투여를 완료했다.

 현재까지 임상시험에서 중대한 이상 반응이나 부작용이 전혀 나타나지 않았으며, 이는 배양된 자가지방줄기세포의 정맥 내 다회 투여에 대한 단기적인 안전성을 보여주는 결과다. 또한 줄기세포를 젊게 배양하는 기술, 줄기세포를 혈관 내에 투여할 수 있도록 작게 배양할 수 있는 기술 등 바이오스타 줄기세포기술연구원의 차별화된 특허기술이 의료 선진국 미국에서 진행하는 임상시험을 통해 다시 한번 검증됐다.

 미국 임상을 진행하고 있는 미국 LA지역 책임연구자ATP 클리니컬 리서치의 알바 박사(Dr. Alva)는 “현재 진행 중인 알츠하이어머 치매에 대한 줄기세포 임상시험은 획기적이고, 혁신적인 것이 분명하다. 알츠하이머 치매와 같은 심각한 신경 퇴행성 질환 치료를 위한 기술과 과학의 융합, 그리고 그 잠재력을 확인할 수 있어 매우 흥분되며, 이번 임상시험에 큰 기대를 하고 있다.”라고 언급했다.

 라 정찬 바이오스타 줄기세포 기술연구원장 박사는 “초기 4명 환자의 안전성 데이터를 추가, 금년 내 한국 식약처에 동일 프로토콜로 임상시험 승인 신청을 하여 미국과 한국에서 동시에 진행하며 내년까지 완료할 것이다.”라고 계획을 밝혔다.

 * 초단기대박계획(MOAI)

 1) 개요 - 주요 계획들에 필요한 초단기(거의 데이 트레이딩 수준, 익일 스윙전략 가미) 변동성 로직 패턴을 다양하게 검증및 실험하기 위하여 시행되고 있는 계획입니다... 장기대박계획(LO\MOI)를 중심으로 두 계획(Two Plan:MOI/MMOI)에 필요한 수석 재산관리 집사및 GPMC 트레이딩 팀장의 장중 트레이딩 감각을 훈련하기 위한 조치입니다...

 2) 투자금액 - 주계좌 300만원과 고객용 부계좌 1천만원으로 시행중입니다...

 3) 투자기간 - 총 17거래일

 4) 시행일정 - 2017년/2018년 동계에 3회 정도...

 5) 목표수익률 - 매일 +15% 이상의 우상향 복리증진으로 17거래일에 +1076%

 6) 지난달 예비운용 성과 - 17거래일에 +324% 목표로한 +1076%중 30% 달성으로 실패중...

 7) 첫번째 본운용 상황 - 12월1일 네이처셀을 그냥 매입후 홀딩 전략(평균매수가 18050원에 매수...)으로 들고 있는 투자 고객과 별개로 주계좌 운용이 진행중입니다... 그러시라고 했습니다... 그 17거래일간 들고 있어도 제 주계좌 성과보다는 낫겠다는 생각(^^)을 하고 있는 중이시라... 현재 주계좌는 새롭게 인선된 GPMC 트레이딩 팀장의 트레이딩 감각을 고취시키는 용으로 운용중입니다... 전 지난달에 훈련 끝냈고요.... 1월과 2월에는 두 명의 트레이더들의 훈련에 이용합니다...