"백신/치료제 개발" 한마디에 주가요동... 허위·과장홍보 주의보...

 국내 동학개미들에게..... 그 기관/외국인 펀드에 의존하지말고 해외든 국내든 깨져도 직접하여 깨지자....!!! 그들은 믿을 족속들이 못된다...!!!!!

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 그 동학개미운동이라... 코로나19 백신제도 K-Bio에서 나온다에 베팅합니다...!!!!!

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 국내 제약·바이오업계가 코로나19(신종 코로나바이러스감염증) 치료제·백신 개발에 나서면서 주가 급등의 단맛을 만끽하고 있다. 개발 능력의 한계에도 불구하고 장밋빛 애드벌룬만 띄우는 업체가 상당수 포함돼 있을 것으로 보여 주의가 요구된다.

 7일 관련업계에 따르면 코로나19 치료제·백신 개발에 나선 기업은 줄잡아 20여곳이다. 셀트리온, SK바이오사이언스, GC녹십자, 보령바이오파마 등 대표 바이오 제약사들이 대거 참여했고 업력이 짧은 중소·벤처기업의 도전도 이어지고 있다.

 코로나19의 세계적 유행으로 치료제·백신 필요성이 커지자 관련 기업에 대한 기대감도 커진다. 지난달 부광약품과 일양약품은 시험관 내 시험(인비트로)을 통해 자사의 기존 의약품이 코로나19 치료에 효과를 보였다고 밝히자 주가는 상한가를 달렸다.

 개발 과정은 험난... 임상부터 쉽지 않아...

 치료제·백신 개발의 가능성만으로 주식시장은 호응하고 있지만 실제 개발 과정은 험난하기만 하다. 미국 바이오협회에 따르면 임상 1상에 진입한 신약 후보물질이 판매허가를 받는데 걸리는 기간은 12년이다. 성공률도 9.6%에 지나지 않는다.

 당장 임상시험에 돌입하는 것부터 시간이 걸리는 문제다. 글로벌 백신개발 선두주자 격인 미국 존슨앤존슨(J&J)은 9월 이후에나 임상에 돌입할 수 있다고 했다. 바이오테크 기업인 모더나(Moderna)는 이미 인체 임상에 돌입했지만 내년에나 시판할 수 있을 것으로 예상한다.

 서 정진 셀트리온 회장도 '바이러스를 사균화 해 인체에 투여하는 백신을 개발하는 데는 안전성 측면을 고려하면 아무리 빨라도 18개월이 걸린다'고 말했다.

 코미팜 역시 임상에서부터 발목이 잡혔다. 지난 2월부터 식품의약품안전처에 임상시험계획 승인 신청을 했지만 보완 요구 답변이 돌아왔다. 이를 두고 다국적 제약바이오기업인 길리어드사이언스가 에볼라 치료제 렘데시비르를 활용한 임상3상 시험을 허가받은 것과 관련해 형평성 논란이 일고 있다.

 이에 식약처 관계자는 '렘데시브르는 다른 목적이지만 이미 사용하고 있는 물질인데다 길리어드가 사전 상담 형태로 진행해 제출 자료 요건을 충족한 상황'이라며 '코미팜은 사전 논의가 없었고 임상시험 계획서에 미제출 자료를 보완하는 기존 절차대로 진행하는 것'이라고 말했다.

 과잉 홍보에 신뢰도 우려... 메르스, 에볼라 치료제 '0건'

 국내 제약·바이오 업계는 코로나19 치료제 개발의 과잉 홍보가 업계의 신뢰도를 갉아먹을 수 있다며 우려하고 있다. 앞서 메르스, 에볼라, 돼지열병 등 감염병 유행 당시 치료제 개발 소식을 발표하고도 아직까지 결과를 내지 못한 업체도 상당하다.

 업계 관계자는 '앞서 메르스 때도 업체들이 치료제를 개발한다고 홍보하고, 주가가 올라갔지만 아직까지 치료제는 나오지 않았다'며 '기업들은 치료제 개발 홍보 시 한계와 소요시간 등을 명확하게 알려야 한다'고 말했다. 일례로 2015년 메르스 사태 당시 일양약품, 진원생명과학, 우진비앤지, GC녹십자, 셀트리온 등이 치료제·백신을 개발하겠다고 했지만

 실제 임상에 진입한 업체는 진원생명과학 1곳 뿐이다.

 진원생명과학 자회사 VGXI, 코로나19 임상용 백신 출시...

 진원생명과학은 자회사 VGXI가 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 임상용 백신을 생산해 출시했다고 7일 밝혔다. VGXI는 미국 휴스턴 소재의 미국 식품의약국(FDA) 인정 우수의약품제조관리기준(cGMP) 생산시설을 갖춘 위탁개발생산(CDMO) 기업이다.

 VGXI는 전염병대비혁신연합(CEPI)이 900만달러를 지원해, 미국 나스닥 상장기업 이노비오가 추진하는 코로나19 예방 DNA백신의 연구개발에 참여 중이다. 백신 생산을 담당하고 있다. VGXI가 생산한 코로나19 백신을 가지고 이노비오는 미국에서 임상 1상에 진입해 이날 첫 번째 피험자에게 접종할 예정이다.

 VGXI는 지난 1월 말 코로나19 백신의 생산을 담당하게 된 후 불과 2개월 만에 생산을 완료했다는 설명이다. 이는 코로나19 바이러스의 유전자 서열이 공개된 후 3개월 만이다. VGXI 측은 '기존 플라스미드 백신을 생산하는 기간보다 최대 4배 빨리 수천 도즈를 생산했다'고 전했다. 

 이노비오의 제조 및 백신 공급 관리 담당인 롭 주바(Rob Juba) 부사장은 '코로나19 백신인 INO-4800의 신속한 제조가 이뤄짐에 따라 신속하게 임상개발을 진행할 수 있게 됐다'고 말했다. 진원생명과학 관계자는 'VGXI는 INO-4800의 추가적인 대규모 생산이 결정돼 올 2분기에 진행할 계획'이라고 말했다.